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山東15000家藥店被查處 非法渠道購藥撤證

2019-06-17 17:07 點擊:

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15000家藥店被查處

據了解,山東電視臺“問政山東”欄目曝光零售藥店違法銷售處方藥后,山東省藥監局在嚴厲查處違法違規行為的基礎上,印發《關于開展嚴厲打擊零售藥店違法違規行為專項行動的通知》。

自4月26日至5月底,在山東省范圍內開展專項行動,重點查處違規銷售處方藥等行為,嚴厲打擊藥品零售環節違法違規經營行為。

截止5月31日,全省共檢查藥品零售藥店34010家,警告4998家,限期整改9465家,收回藥品GSP證書71張,撤銷藥品GSP證書55張,吊銷許可證2張,在省局網站曝光47家,在市局網站曝光76家,立案查處739家,???45.63萬元。

據賽柏藍統計,假設上述對被處理藥店的統計均不重復,總共有15453家藥店因為各種不合規原因被查處,在全省所有被檢查的藥店中占比達45.44%,不難看出,零售藥店的不合規現象比較普遍。

此前,有券商報告進一步指出,中小藥店相對于連鎖藥店的不合規情況更為嚴重。

曝光違法藥店

同時,山東藥監局派出7個檢查組,對各地的零售藥店進行了暗查暗訪,針對部分藥店存在違規銷售處方藥等問題,省藥監局已通報各市市場監督管理局,要求各市從嚴從重查處,督促落實企業主體責任。

對查實的違法違規行為在主流媒體或門戶網站公開曝光,對列入“黑名單”的企業和負責人向社會公開。在官方網站設置曝光臺,加大公開曝光力度。

同時,山東省藥監局組織開展藥品零售環節損害群眾利益問題專項整治,針對不憑醫師處方銷售處方藥、執業藥師“掛證”行為等12類零售環節可能存在的問題,從2019年5月起至12月,分四個階段有序開展整治。

開展拉網式專項檢查,重點檢查日常管理水平低、購銷渠道混亂等問題較多,且自查不認真、整改措施不力的企業。

非法渠道購藥撤證

加強監督抽檢,對零售連鎖總部實施全覆蓋抽檢。

堅持“四個一律”,凡查實存在“掛證”行為的執業藥師,一律注銷《執業藥師注冊證》;

凡存在非法渠道購藥行為的企業,一律撤銷藥品GSP認證證書;

凡主觀故意經營假藥的企業,一律吊銷《藥品經營許可證》,同時將案件及相關線索移交公安機關;

凡涉及吊證及刑事犯罪的,除依法依規對單位進行處罰外,一律將單位直接負責主管人員和其他直接責任人列入“黑名單”,依法給予一定期限的禁業限制。

掛證是今年整治重點

推進零售藥店分級分類管理,按經營范圍進行分類,根據藥品安全風險因素進行風險分級,根據分級分類情況加強有針對性的指導和監管。

推動零售連鎖企業通過實施統一企業標識、統一管理制度、統一人員培訓、統一采購配送、統一服務標準等方式加強對零售門店的統一管理。

鼓勵零售連鎖企業向偏遠地區、農村地區發展,保障基層群眾的購藥需求。

此外,山東省藥品監督管理局在《2019年全省藥品執法工作要點》中,還部署了2019年重點任務。

對藥品批發企業和零售連鎖總部實施全覆蓋抽檢。深入開展專項整治,推進中藥飲片質量集中整治、阿膠類藥品整治、醫療機構制劑專項整治、無菌植入性醫療器械專項檢查和清網行動、化妝品“線上凈網、線下清源”行動、藥品零售企業執業藥師“掛證”行為整治。

據國家藥監局公布的最新數據,截至2018年11月底,我國零售藥店總數達48.9萬家,從山東省此次整治行動披露的數據不難看出,部分藥店的不合規問題仍比較嚴峻。

隨著各地藥品監管部門的常態化監查,不合規藥店也將面臨更大的處罰壓力。

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責任編輯:露兒

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